Američko društvo za radijacionu onkologiju (ASTRO) izdalo je novu bijelu knjigu, "Pregled sigurnosti, upravljanja kvalitetom i praktičnih smjernica za brahiterapiju velikom dozom", koja preporučuje posebne smjernice koje treba slijediti u isporuka brahiterapije velikom dozom (HDR) radi poboljšanja kvaliteta i sigurnosti pacijenata, prema rukopisu objavljenom u štampanom izdanju Practical Radiation Oncology (PRO) za mart-april 2014., zvaničnom časopisu ASTRO za kliničku praksu.
Naručen od strane ASTRO-ovog Upravnog odbora kao dio kampanje Target Safely, Bijela knjiga procjenjuje trenutne sigurnosne i praktične smjernice za HDR brahiterapiju, daje preporuke za primjenu smjernica za isporuku HDR brahiterapije, predlaže teme za koje se nalaze dodatne smjernice je potreban i ispituje adekvatnost opšte fizike, osiguranja kvaliteta (QA) i kliničkih smjernica koje su trenutno dostupne za najčešća mjesta liječenja u pogledu sigurnosti pacijenata. Rukopis se također bavi procedurama HDR brahiterapije, korištenjem kontrolnih lista i obrazaca, multidisciplinarnim timom za liječenje, izazovima održavanja bezbedne upotrebe HDR brahiterapije i ključnim mjerama za izbjegavanje katastrofalnog neuspjeha.
Kako bi se osiguralo da se slijede ispravne radnje za određenu proceduru brahiterapije, Bijela knjiga preporučuje korištenje programa upravljanja kvalitetom, uključujući kontrolne liste i obrasce za održavanje kvaliteta i sprječavanje grešaka. ASTRO-ov bijeli papir upućuje na izvještaj radne grupe (TG) Američkog udruženja fizičara u medicini (AAPM) 59 koji uključuje primjere obrazaca za kontrolu kvaliteta i kontrolne liste za različite faze liječenja, koje može prilagoditi tim za liječenje. Citiran je i izvještaj AAPM TG-100 koji uključuje alate i procese za kreiranje efektivnog programa upravljanja kvalitetom.
Zbog multidisciplinarne prirode tretmana HDR brahiterapije, ovaj modalitet zahtijeva koordinaciju između nekoliko kliničara kako bi se pacijent liječio precizno i sigurno. Bijela knjiga detaljno opisuje uloge i kvalifikacije onih koji su direktno uključeni u donošenje odluka o radioterapiji: onkologa radijacije, medicinskog fizičara, medicinskog dozimetrista, radijacionog terapeuta i hirurga. Uloge i kvalifikacije su zasnovane na ASTRO-ovoj Sigurnost nije slučajan: Okvir za kvalitetnu radijacionu onkologiju i negu, sveobuhvatnu knjigu sa detaljima o minimalnim preporučenim smernicama za onkološke prakse radijacije, i izveštaju AAPM TG 59 specifičnom za HDR brahiterapiju.
Bela knjiga bavi se 12 očekivanih izazova za održavanje kvaliteta u HDR brahiterapiji zbog stalnih promena u modalitetu. Očekivani izazovi uključuju zamjenu tradicionalnog simulatora radijacijske terapije simulatorom kompjuterske tomografije, što zahtijeva značajne promjene u načinu na koji se izvode procedure HDR brahiterapije; korištenje novih procedura i metoda, što može dovesti do grešaka zbog neadekvatne obuke, osiguranja kvalitete ili neodgovarajućih procedura; proliferacija uređaja, aplikatora i radionuklida koji se koriste za brahiterapijski tretman, što dovodi do povećanog broja mogućih procesa, tipova opreme i kliničkih upotreba, što otežava određivanje kako osigurati da se sve varijacije koriste uz odgovarajuću kontrolu procesa i upravljanje kvalitetom; i potencijal za povećanu upotrebu algoritama zasnovanih na modelu kao što su Monte Carlo metode za proračune doze za izvore brahiterapije, što će zahtijevati nove procedure za puštanje u rad, novi algoritam QA i nove provjere planiranja za specifične pacijente. Kompletna lista očekivanih izazova dostupna je u dodatnom materijalu.
Rukopis daje sedam preporuka za poboljšanu sigurnost i kvalitetu HDR brahiterapije. Bijela knjiga preporučuje da praktičari slijede relevantne smjernice i da odstupanje od konsenzusnih preporuka treba biti podržano kliničkim studijama ili slijediti u okviru kliničkog ispitivanja odobrenog od strane institucionalnog odbora za reviziju; da praktičari prođu obuku o novoj proceduri prije nego što započnu praksu, da obuka treba uključivati praktičnu, "praktičnu" komponentu i da svi članovi tima koji su direktno uključeni u odluke o terapiji zračenjem trebaju sudjelovati u najmanje pet pregledanih slučajeva prije izvođenja sličnih procedure nezavisno; i da stručna društva treba da ubrzaju generisanje novih ili ažuriranih dokumenata sa uputstvima za sljedeća mjesta i tehnike bolesti: koža, centralni nervni sistem, gastrointestinalni, plućni ili endobronhijalni i jednjak, i, dok nisu u nadležnosti ovog panela, procijene potrebu za ažurirani dokumenti sa uputstvima za ubrzano djelomično zračenje dojke korištenjem elektronske brahiterapije. Kompletna lista preporuka dostupna je u dodatnom materijalu.
Bijela knjiga opisuje šest mjerila za obezbjeđivanje objekata sa mjerama za procjenu usklađenosti sa sedam preporuka u rukopisu. Šest merila su: 1) HDR procedure brahiterapije su podržane sa odgovarajućim timom kao što je opisano u izveštaju AAPM TG 59 i Standarda prakse HDR brahiterapije Američkog koledža radiologije; 2) puštanje u rad jedinice za lečenje, sistema planiranja lečenja i svakog novog izvora vrši kvalifikovani medicinski fizičar i verifikuje ga QA procesom; 3) analiza izvora HDR brahiterapijske jedinice se izvodi korišćenjem jonizacione komore tipa bunara sa kalibracijom koja se može pratiti do Nacionalnog instituta za standarde i tehnologiju, i ovaj test se izvodi ili potvrđuje za svaku promenu izvora. Parametri snage izvora sistema planiranja moraju se ažurirati sa svakom promjenom izvora; 4) tretmani se izvode u skladu sa smjernicama Američkog društva za brahiterapiju kada su dostupni za mjesto liječenja; 5) se planovi i programi lečenja proveravaju nezavisnom verifikacijom pre početka lečenja; i 6) dnevne QA provjere HDR brahiterapijskog sistema se vrše prije bilo kakvog tretmana.
"Kako tehnologija i upotreba HDR brahiterapije napreduju, imperativ je da se kliničke, fizičke i smjernice za osiguranje kvaliteta pregledaju i ažuriraju, po potrebi, kako bi se osigurala kvaliteta i sigurnost pacijenata u pružanju liječenja", rekao je Bruce R. Thomadsen, PhD, profesor na Odsjeku za medicinsku fiziku na Medicinskom fakultetu i javnom zdravlju Univerziteta Wisconsin. "Ova bijela knjiga potvrđuje da je HDR brahiterapija sigurna opcija liječenja kada se slijede trenutne smjernice za proces i kada se donose odgovarajuće kliničke odluke na osnovu kliničkih smjernica koje se nalaze u bijelim knjigama poput ove."
