Žene koje su koristile injekcionu kontracepciju zvanu DMPA imale su veću vjerovatnoću da dobiju HIV nego žene koje koriste sličan proizvod pod nazivom NET-EN, prema sekundarnoj analizi podataka iz velikog ispitivanja prevencije HIV-a pod nazivom VOICE, istraživači iz National Mreža instituta za ispitivanje mikrobicida (MTN) koju finansira zdravlje izvijestila je na 21. konferenciji o retrovirusima i oportunističkim infekcijama (CROI) u Bostonu.
Neočekivani nalaz u studiji je da je kombinacija pozitivnosti na herpes simplex virus tip 2 (HSV-2) i upotrebe DMPA za kontracepciju povezana s većim rizikom od HIV-a u poređenju sa ženama koje koriste NET-EN i koji su također bili pozitivni na HSV-2. Međutim, među HSV-2 negativnim ženama nije bilo razlike u riziku od HIV-a između onih koje koriste DMPA i onih koje koriste NET-EN. HSV-2, najčešći oblik genitalnog herpesa, preovlađuje među seksualno aktivnim odraslim osobama širom svijeta, ali je posebno rasprostranjen u podsaharskoj Africi i smatra se da igra ulogu u visokoj stopi HIV-a u toj regiji. Skoro polovina svih žena u VOICE-u bila je pozitivna na HSV-2 pri upisu.
"Veoma je važno priznati da je ovo bila opservacijska studija. Žene nisu randomizirane na metode kontracepcije, tako da je moguće da su ponašanje ili drugi faktori bili odgovorni za ono što smo vidjeli u ovoj analizi. Iako smo vidjeli više HIV-a infekcija u ovoj određenoj grupi žena u VOICE-u, ova podgrupa je bila mala i nalaz treba uzeti u mnogo širi kontekst istraživanja o utjecaju kontracepcije na zdravlje žena," rekla je Lisa Noguchi, C. N. M., M. S. N., koja je naučna MTN-ova direktor za istraživanje trudnoće i vodio je tekuću studiju.
MTN istraživači su izvršili analizu kako bi istražili odnos između injekcijskih kontraceptiva i rizika od zaraze HIV-om. Dok su neke studije sugerirale da su žene koje koriste DMPA izložene povećanom riziku od HIV-a u odnosu na one koje ne koriste hormonsku metodu, brojne druge studije nisu pokazale povezanost. Nekoliko studija je zasebno ispitalo uticaj NET-EN na rizik od HIV-a. Nova analiza VOICE podataka prva je opservacijska studija koja direktno upoređuje razlike u riziku od HIV-a između korisnika DMPA i NET-EN.
DMPA, ili depo medroksiprogesteron acetat, i NET-EN, skraćeno za noretisteron enantat, su hormonski kontraceptivi koji sadrže samo progestin. DMPA (nadaleko poznat pod tržišnim imenom Depo-Provera®) se daje svaka tri mjeseca, dok se NET-EN (ili Noristerat®) daje svaka dva mjeseca. Obje vrste injekcijske kontracepcije su visoko efikasne u prevenciji trudnoće i obično su efikasnije od oralnih kontraceptivnih pilula.
VOICE - Vaginalne i oralne intervencije za kontrolu epidemije - dizajniran je da testira sigurnost i efikasnost različitih antiretrovirusnih (ARV) pristupa za prevenciju HIV-a kod žena. Proveden je između 2009. i 2012. među 5 029 žena iz 15 lokacija u Južnoj Africi, Ugandi i Zimbabveu. U ovoj planiranoj sekundarnoj analizi rizika od HIV-a, istraživači MTN-a su se fokusirali samo na žene upisane na VOICE-ovih 11 lokacija u Južnoj Africi, gdje su oba kontraceptiva za injekcije popularne metode kontrole rađanja.
Primarni rezultati VOICE-a, koji su objavljeni na prošlogodišnjem CROI sastanku, otkrili su da nijedan od testiranih proizvoda (tenofovir tablete, Truvada® tablete i tenofovir gel) nije bio efikasan u prevenciji HIV-a i da većina učesnika nije koristila svoje dodijeljeni proizvod dnevno prema preporuci. Mlađe, neudate žene najmanje su koristile studijski proizvod, a imale su i najveću vjerovatnoću da će dobiti HIV, pri čemu se incidenca HIV-a u ovoj grupi približava 10 posto na nekim mjestima istraživanja u Južnoj Africi, što je stopa znatno veća od očekivane. Ukupna incidencija HIV-a, koja odražava broj žena koje se novoinficiraju na svakih 100 učesnika u datoj godini, iznosila je ukupno 5,7 posto, dvostruko više od očekivanog.
Kao i kod bilo kojeg ispitivanja prevencije HIV-a koji testira nedokazanu biomedicinsku intervenciju, VOICE je uključio samo žene koje su voljne da koriste efikasnu kontracepciju tokom svog učešća. U tom kontekstu, sekundarna analiza podataka nudi novi uvid u ulogu injekcijskih kontraceptiva i drugih faktora koji su žene mogli staviti u poseban rizik od HIV-a.
Među 4.077 žena upisanih u VOICE u Južnoj Africi, 3.163 (78 posto) koje su koristile injekcionu metodu bile su uključene u analizu, a 2.055 (65 posto) onih koje su ikada koristile DMPA i 1.363 (43 procenta) koji su ikada koristili NET-EN (mali procenat je koristio obe metode u različito vreme). Sa 204 žene koje su dobile HIV u obje grupe, incidencija HIV-a za žene koje su koristile bilo koju injekcijsku kontracepciju bila je 7.1 posto. Ipak, u poređenju sa NET-EN, rizik od HIV-a bio je značajno veći među korisnicima DMPA - 8 posto incidencije u odnosu na 5,4 - sa 150 HIV infekcija kod žena koje koriste DMPA i 54 kod žena koje koriste NET-EN.
U poređenju sa NET-EN korisnicima, DMPA korisnici su obično bili nešto stariji, manje je vjerovatno da će prijaviti da imaju više partnera (ili da je njihov partner imao više partnera) i da su također pozitivni na HSV-2. Zapravo, kada su istraživači uzeli u obzir da li su žene bile pozitivne na HSV-2 ili ne, razlika je bila dvostruka. Među 1 032 žene pozitivne na HSV-2 koje su ikada koristile DMPA, 95 je dobilo HIV, stopa incidencije od 10 posto. Nasuprot tome, incidencija HIV-a bila je 5 procenata među 537 HSV-2 pozitivnih korisnika NET-EN, od kojih je 20 dobilo HIV tokom VOICE-a. Međutim, među onim ženama koje su bile negativne na HSV-2, korisnice DMPA i NET-EN nisu se značajno razlikovale u riziku od zaraze HIV-om tokom studije.
"Jedan od razloga zašto smo poduzeli ovu analizu bio je da pomognemo u pružanju konteksta za pitanja o kontracepciji injektirajućim injekcijama i sticanju HIV-a. Nažalost, mnoge afričke žene žive u područjima gdje ne postoji samo visoka incidencija HIV-a, već i visoke stope smrtnosti majki. Korištenje efikasne kontracepcije može biti izbor koji spašava živote, tako da je vredno upoređivati metode planiranja porodice jedne s drugima, a ne ništa. Zadovoljiti zdravstvene potrebe žena u ovom regionu znači osigurati da žene imaju pristup raznim sigurnim i efikasnim metodama za sprečavanje trudnoće i zaštitu od HIV-a, " rekla je gospođa Noguchi.
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) preporučuje da se ženama koje koriste injekcijsku kontracepciju samo s progestinom strogo savjetuje da uvijek koriste kondome. Istovremeno, SZO jasno ističe potrebu da se proširi kombinacija metoda kontracepcije i da se uključi u više istraživanja o odnosu između hormonske kontracepcije i HIV-a.
Posljednjih godina, MTN je diverzificirao raspon učinkovitih kontracepcijskih metoda dostupnih učesnicima studije. U maju 2012. godine, MTN je formirao Akcioni tim za kontracepciju kako bi pomogao osoblju na lokaciji da stekne neophodnu obuku za pružanje različitih metoda, uključujući bakarni intrauterini uložak (IUD) i implantate, direktno u klinici. Zamah je već počeo kada je u julu 2012. MTN pokrenuo ASPIRE, fazu III ispitivanja dapivirinskog prstena. Od više od 2.100 žena iz Malavija, Južne Afrike, Ugande i Zimbabvea koje su se do sada upisale, manje od polovine koristi injekcionu kontracepciju, dok je u VOICE-u 71 posto žena izabralo ovu metodu. I dok je oralna hormonska kontracepcija bila izbor 22 posto žena u VOICE-u, samo 8 posto učesnika ASPIRE-a se odlučuje za korištenje pilule, obično manje efikasne metode od spirale, implantata ili injekcija. Najznačajnije je preuzimanje spirale. Tokom VOICE-a, samo osam učesnika (manje od 1 posto) od 5.029 žena koristilo je spiralu, dok je više od 22 posto učesnika ASPIRE odabralo da koristi spiralu za kontracepciju. Ostale dugodjelujuće kontraceptive kao što su hormonski implantati koristilo je samo 5 posto učesnika VOICE-a; u ASPIRE, upotreba ovih metoda se utrostručila.
"Ono što su naše probne stranice postigle nije ništa drugo do nevjerovatno. One su srušile svojevrsnu barijeru tako što su ženama omogućile izbor kontracepcije koje zaslužuju i povećale kapacitet svog osoblja u pružanju šireg spektra usluga reproduktivnog zdravlja. Sa toliko žena koje izaberu spiralu i implantate u našoj studiji, također ćemo moći prikupiti podatke koji bi mogli pomoći u razumijevanju potencijalnog utjecaja niza kontracepcijskih metoda na rizik od HIV-a," primijetila je Sharon Hillier, dr. sa Medicinskog fakulteta Univerziteta u Pitsburgu, koji je glavni istraživač MTN-a i pokretačka snaga iza formiranja MTN-ovog Akcionog tima za kontracepciju.
