Ljek koji oslobađa imunološki sistem za napad na rak može proizvesti trajne remisije i držati bolest pod kontrolom - u nekim slučajevima više od dvije godine - kod mnogih pacijenata s uznapredovalim melanomom, prema novoj studiji istraživača na Institutu za rak Dana-Farber, Univerzitetu Johns Hopkins, Univerzitetu Yale i srodnim institucijama.
Studija, objavljena na mreži danas, 3. marta, od strane Journal of Clinical Oncology, pruža najdugoročniji pogled do sada na to kako su se pacijenti s melanomom ponašali od kada su primili lijek nivolumab u kliničkom ispitivanju faze I. Rezultati pokazuju da se prednosti nivolumaba ne samo brzo javljaju, već se mogu zadržati, čak i u nekim slučajevima kada se upotreba lijeka prekine.
Kliničko ispitivanje uključivalo je 107 pacijenata sa uznapredovalim melanomom koji više nisu reagovali na druge tretmane. Oni su primali nivolumab intravenozno svake druge sedmice do 96 sedmica. Nakon godinu dana, 62 posto pacijenata je bilo živo. Nakon dvije godine, 43 posto je bilo živo.
"Ovo su zapanjujući rezultati za pacijente sa metastatskim melanomom", rekao je stariji autor studije F. Stephen Hodi, MD, direktor Centra za liječenje melanoma u Dana-Farberu. "Ova studija pruža prvu demonstraciju dugoročnih prednosti koje ovaj pristup tretmanu može proizvesti."
Nivolumab je jedan od lijekova nove generacije koji u suštini otpušta kočnice kod napada imunološkog sistema na rak. Lijek blokira PD-1, protein na T ćelijama imunološkog sistema koji ih sputava od naboja tumorskih ćelija. Ometanjem PD-1, nivolumab dozvoljava nastavak napada.
Neželjeni efekti tretmana bili su u skladu sa onima uočenim u prethodnim studijama lijeka. Najčešća neželjena iskustva bila su umor, osip i dijareja, od kojih se većina javila u prvih šest mjeseci terapije. Produžena izloženost lijeku nije proizvela kumulativne negativne efekte, izvještavaju istraživači.
Jedan od najznačajnijih nalaza studije je da su kod mnogih pacijenata tumori ili ostali iste veličine ili su nastavili da se povlače čak i nakon završetka perioda liječenja. "Ovo sugerira da blokada PD-1 može resetirati ravnotežu između imunološkog sistema i tumora, držeći rast tumora pod kontrolom", primijetio je Hodi, koji je također direktor Centra za imuno-onkologiju u Dana-Farberu.
Još jedno intrigantno otkriće je da je ukupno vrijeme preživljavanja pacijenata u ispitivanju bilo znatno duže od perioda u kojima se bolest nije pogoršavala. Drugim riječima, čak i kod pacijenata koji su nakon liječenja razvili male nove izrasline melanoma, bolest je često ostajala pod kontrolom. To je daleko drugačije od uobičajenog slijeda događaja, u kojem pojava novih izraslina često najavljuje povratak bolesti u punom obimu, rekao je Hodi.
Efikasnost nivolumaba kod ovih pacijenata sugeriše da se kombinovanje leka sa drugim terapijama zasnovanim na imunološkom sistemu može pokazati još snažnijim, ukazuju autori. Klinička ispitivanja su već u toku za procjenu takvog kombinovanog pristupa.
