Ljek za astmu ubrzava proces desenzibilizacije pacijenata sa alergijama na hranu na nekoliko namirnica istovremeno, pokazuje nova studija istraživača sa Medicinskog fakulteta Univerziteta Stanford i Dječije bolnice Lucile Packard Stanford.
Nalazi dolaze nakon nedavne studije istog tima koja pokazuje da ljudi s višestrukim alergijama na hranu mogu biti desenzibilizirani na nekoliko namirnica odjednom. Dvije studije, oba sigurnosna ispitivanja faze 1, pružaju prve naučne dokaze da obećavajuća nova metoda za liječenje ljudi od višestrukih alergija na hranu djeluje.
Pacijenti koji su uzimali lijek za astmu omalizumab postali su desenzibilizirani na više alergena u hrani u prosjeku od 18 sedmica; oni koji nisu uzimali lijek postali su desenzibilizirani u prosjeku od 85 sedmica, otkrili su istraživači. Rezultati nove studije objavljeni su online 27. februara u časopisu Allergy, Asthma & Clinical Immunology.
U oralnoj imunoterapiji, metodi desenzibilizacije korištenoj u obje studije, alergični pacijenti izgrađuju toleranciju na hranu unoseći je u malim, postepeno povećavajućim dozama pod nadzorom liječnika u bolničkom okruženju. S vremenom tijelo prestaje da reaguje, a pacijent može bezbedno da jede hranu. Nekoliko istraživača je pokazalo da ova terapija djeluje na jedan alergen na hranu, ali nije testirana na više alergena u hrani. Tim sa Stanforda je isprobao novu tehniku jer je skoro 4 miliona Amerikanaca alergično na više od jedne hrane.
"Roditelji su mi prišli i rekli stvari poput: 'Sjajno je što smanjujete osjetljivost djece na njihovu alergiju na kikiriki ili mlijeko, ali moja kćerka je alergična na pšenicu, indijske oraščiće, jaja i bademe. Šta možete učiniti u vezi s tim?" rekla je Kari Nadeau, MD, PhD, vanredni profesor pedijatrije na medicinskom fakultetu i imunolog u Stanford Hospital & Clinics i Lucile Packard Children's Hospital Stanford. Nadeau je stariji autor nove studije.
Mogućnosti pacijenata za rješavanje alergija na hranu su ograničene. Ljekari im savjetuju da izbjegavaju izazivače alergija i da stalno nose adrenalin za injekcije jer su izloženi stalnom riziku od anafilaktičkog šoka zbog slučajnog konzumiranja. S druge strane, oralna imunoterapija je još uvijek eksperimentalna i prilično spora: u prethodnim studijama, pacijentima je trebalo čak tri godine da postanu desenzibilizirani na jednu hranu. Desenzibilizacija na nekoliko namirnica, jednu po jednu, mogla bi potrajati decenijama. Ipak, istraživači sa Stanforda uspjeli su sigurno desenzibilizirati pacijente na nekoliko alergena u hrani odjednom i uspjeli su ubrzati desenzibilizaciju dopunom oralne imunoterapije injekcijama omalizumaba (brend Xolair).
U ranijoj studiji, u kojoj pacijentima nije davan omalizumab, 25 djece i odraslih s višestrukim alergijama jelo je male doze svojih alergena - čak pet - kao visoko pročišćeni prah hrane svaki dan. Ukupna doza je ravnomjerno podijeljena između alergena tako da je svaki ispitanik dobio istu ukupnu količinu proteina u hrani, bez obzira na broj namirnica na koju je bio desenzibiliziran. Istraživači su pratili sigurnost tretmana, primjećujući neke blage alergijske reakcije, kao što je svrab u ustima, i mali broj teških reakcija koje su liječene epinefrinom. Doza hrane se postupno povećavala sve dok ispitanici nisu mogli pojesti 4 grama svakog proteina hrane, ili do 20 grama alergenih proteina hrane ukupno, bez reakcije. Ovo se dogodilo u proseku od 85 nedelja nakon početka doze hrane.
Dodavanje brzine
U drugoj i najnovijoj studiji, 25 djece i odraslih s višestrukim alergijama na hranu podvrgnuto je sličnom protokolu - ali uz dodatni korak. Osam nedelja pre nego što su uvedeni u alergene u hrani, pacijenti su počeli da dobijaju injekcije omalizumaba. Ovaj lijek smanjuje aktivnost tjelesnih IgE molekula, antitijela uključenih u alergijske odgovore, a u prethodnoj studiji na Stanfordu je pokazano da ubrzava uspjeh oralne imunoterapije za djecu s alergijom na mlijeko. Pacijenti koji su primali omalizumab podnosili su veće početne doze alergena od onih u studiji bez omalizumaba, a desenzibilizacija je napredovala brže. (Primjena lijeka je prekinuta nakon osam sedmica oralne imunoterapije; ovaj prekid nije bio povezan sa dodatnim alergijskim reakcijama.) Pacijenti su nastavili da konzumiraju hranu u prahu sve dok nisu mogli bezbedno da jedu 4 grama svakog proteina iz hrane. Ovo se dogodilo u proseku od 18 nedelja nakon početka doza hrane.
"Efikasno je," rekao je Philippe Bégin, MD, gostujući naučnik na Stanfordu i glavni autor rada. “Uzbudljivo je da bismo možda mogli imati tretman koji je zaista izvodljiv u velikim razmjerima." Međutim, novi eksperimentalni režim će trebati dalje testiranje u randomiziranim, zaslijepljenim, kontroliranim studijama faze 2 prije nego što bude spreman za široku kliničku upotrebu, upozorili su on i Nadeau.
Mnogi ispitanici imali su više od pet alergija na hranu, što je najveći broj tretiranih. Međutim, istraživači su vidjeli nešto čudno: neki ljudi s alergijom na orašaste plodove bili su desenzibilizirani na srodne orašaste plodove na koje su također bili alergični, ali nisu bili uključeni u njihovu imunoterapiju.
'Efekat posmatrača'
"Vidjeli smo ovaj 'efekat promatrača' kod oko 60 posto pacijenata, gdje smo, na primjer, nekome dali prah od pekana i osoba je postala desenzibilizirana i na orah," rekao je Nadeau, koji je također član Institut za istraživanje zdravlja djece na Stanfordu. "U budućnosti ćemo pokušavati da shvatimo zašto neki ljudi imaju efekat posmatrača tokom kliničkih ispitivanja, a neki ne."
Buduća istraživanja će također odrediti najefikasniji način provođenja terapije. Nadeauov tim sada planira ispitivanje faze 2 na Stanfordu i moguće četiri druge istraživačke institucije širom zemlje. Stanford je već počeo da regrutuje subjekte za to suđenje.
